Traumastem TAF Light

Jellemzők:

A Traumastem TAF Light steril, reszorbálható vérzéscsillapító retikulum, amely oxidált  cellulózból áll lap formájában. Az MD egyenértékű kémiai neve anhidroglükóz és anhidroglükuronsav kémiai oxidációval nyert kopolimere. A termék nem tartalmaz

más hatóanyagot. Ionizáló sugárzással sterilizálják.

Rendeltetésszerű felhasználás/indikáció:

A készítményt a kapilláris, vénás vagy kis artériás vérzés megállítására, valamint a korai posztoperatív vérzés megelőzésére használják. Használható a diffúz vérzés megállításának minden területén a reszekciós felületekről, például parenchymás szervekből, izmokból vagy testüregekből származó vérzés megállítására. Széles alkalmazási területe lehetővé teszi a klasszikus, a robotsebészeti és az endoszkópos (pl. laparoszkópos) kezeléseknél történő felhasználást.

Hatásmechanizmus:

Az oxidált természetes cellulóz (pamut) nagy abszorpciós kapacitása és nagy specifikus felülete jelentősen hozzájárul a vérzéscsillapítás folyamatához. A vérrel való érintkezést követően az oxidált cellulóz ragasztó géllé alakul át, amely megvédi a vérlemezkéket a sebből való kimosódástól, így gyorsabban elállítja a vérzést. A termék minimalizálja a perioperatív és korai posztoperatív vérveszteséget és szövődményeket, jelentős antimikrobiális hatással rendelkezik, hozzájárul a biokémiai folyamatok felgyorsításához, és támogatja a gyógyulási folyamatot.

Alkalmazás:

A termék alkalmazható az általános és emésztőszervi sebészetben, a plasztikai sebészetben, az ér- és mellkassebészetben, az idegsebészetben, az ortopédiában, a nőgyógyászatban, az urológiában, a sztomatológiában és más kapcsolódó területeken különféle sebészeti beavatkozásoknál, pl. máj, tüdő vagy más parenchymatikus szervek műtétje, epehólyagműtét, tumorrezekciók, szervrészletek eltávolítása, haemorrhoidectomia, érgraft beültetés, biopszia, gyomorrezekciók stb. során.

Alkalmazása úgy lehetséges, hogy egyszerűen a szükséges területre helyezzük enyhe nyomással vagy varrással, illetve tamponként használva.

Csomagolás:

A darabokat egyenként csomagolják, minden darabot egy elsődleges és egy másodlagos

tasakba. Egy papírdoboz általában 10 darabot tartalmaz. A dobozok kartondobozba is

csomagolhatók. Egy kartondoboz 12 dobozt tartalmaz.

Antimikrobiális hatás:

A termék az alábbi mikroorganizmusok ellen hatékony

• • Pseudomonas aeruginosa
• • Staphylococcus aureus (MRSA)
• • Staphylococcus epidermidis (MRSE)
• • Escherichia coli
• • Proteus vulgaris
• • Enterococcus faecalis (VRE)
• • Bacteroides Fragilis
• • Clostridium perfrigens
• • Klebsiella pneumoniae
• • Candida albicans
• • Aspergillius niger

GMDN-kód és kategória:

38771, Növényi poliszacharid vérzéscsillapító szer, bioabszorbeálható

Osztályozás:

Az MD besorolása az EK-irányelv IX. mellékletének 7. szabálya szerint: III. kockázati osztály.

A termék steril.

Tárolás:

A Traumastem TAF Light vérzéscsillapítót száraz környezetben, eredeti csomagolásában,

szabályozott hőmérsékleten (2°C - 30°C) tárolja, és védje a közvetlen napfénytől. A

vérzéscsillapítókat sterilen, eredeti csomagolásban, differált méretben szállítjuk. Az eltarthatósági idő a csomagoláson van feltüntetve. A szavatossági idő lejárta után ne használja a vérzéscsillapítókat.

Felhasználható eltarthatósági idő:

A Traumastem TAF Light 36 hónapig használható, ha az említett körülmények között tárolják.

Rendelési információk:

10224 Traumastem TAF Light 1,5 x 5 cm
10225 Traumastem TAF Light 7,5 x 5 cm
10228 Traumastem TAF Light 12,5 x 5 cm
10226 Traumastem TAF Light 35 x 5 cm
10227 Traumastem TAF Light 20 x 10 cm

A gyártó weboldala: www.traumastem.eu, www.bioster.eu