Traumastem FAM Trium

Jellemzők:

A Traumastem FAM Trium egy steril, reszorbálható, többrétegű vérzéscsillapító, amely oxidált cellulózból áll, nem szőtt textilanyag formájában (FAM = fibrilláris fejlett anyag). Az MD egyenértékű kémiai neve anhidroglükóz és anhidroglükuronsav kémiai oxidációval előállított kopolimere. A termék nem tartalmaz más hatóanyagot. Ionizáló sugárzással sterilizálják.

Rendeltetésszerű felhasználás/indikáció:

A készítményt a kapilláris, vénás, kis artériás vérzés megállítására, valamint a korai posztoperatív vérzés megelőzésére használják. Használható a diffúz vérzés megállításának minden területén a reszekciós felületekről, például parenchymás szervekből, izmokból vagy definált testüregekből származó vérzés megállítására. Széles alkalmazási területe lehetővé teszi a klasszikus, a robotsebészeti és az endoszkópos (pl. laparoszkópos) kezeléseknél történő felhasználást.

Hatásmechanizmus:

Az oxidált természetes cellulóz (pamut) nagy abszorpciós kapacitása és nagy specifikus felülete jelentősen hozzájárul a vérzéscsillapítás folyamatához. A vérrel való érintkezést követően az oxidált cellulóz ragasztó géllé alakul át, amely megvédi a vérlemezkéket a sebből való kimosódástól, így gyorsabban elállítja a vérzést. A termék minimalizálja a perioperatív és korai posztoperatív vérveszteséget és szövődményeket, jelentős antimikrobiális effektussal rendelkezik, hozzájárul a biokémiai folyamatok felgyorsításához, és támogatja a gyógyulási folyamatot.

Alkalmazás:

A termék alkalmazható az általános és emésztőszervi sebészetben, a plasztikai sebészetben, az ér- és mellkassebészetben, az idegsebészetben, az ortopédiában, a nőgyógyászatban, az urológiában, a sztomatológiában és más kapcsolódó sebészeti beavatkozásoknál, pl. máj, tüdő vagy más parenchymatikus szervek műtétje, epehólyagműtét, tumorrezekciók, szervrészletek eltávolítása, haemorrhoidectomia, érgraft beültetés, biopszia, gyomorrezekciók stb. során. Alkalmazása úgy lehetséges, hogy egyszerűen a szükséges területre helyezzük enyhe nyomással vagy varrással, illetve tamponként használva.

Csomagolás:

Minden darabot egy elsődleges és egy másodlagos tasakba csomagolnak. Egy papírdoboz 10 darabot tartalmaz. A dobozok kartonba csomagolhatók. Egy kartondoboz 12 dobozt tartalmaz.

Antimickrobiális hatás

A termék a következő mikroorganizmusok ellen hatékony:

• • Pseudomonas aeruginosa
• • Staphylococcus aureus (MRSA)
• • Staphylococcus epidermidis (MRSE)
• • Escherichia coli
• • Proteus vulgaris
• • Enterococcus faecalis (VRE)
• • Bacteroides Fragilis
• • Clostridium perfrigens
• • Klebsiella pneumoniae
• • Candida albicans
• • Aspergillius niger

GMDN-kód és kategória:

38771, Növényi poliszacharid vérzéscsillapító szer, bioabszorbeálható

Osztályozás:

Az MD besorolása az EK-irányelv IX. mellékletének 7. szabálya szerint: III. kockázati

osztály. A termék steril.

Tárolás:

A Traumastem FAM Trium vérzéscsillapítót száraz környezetben, eredeti csomagolásában, szabályozott hőmérsékleten (2°C - 30°C) tárolja, és védje a közvetlen napfénytől. A vérzéscsillapítókat sterilen, eredeti csomagolásban, differált méretben szállítjuk. Az eltarthatósági idő a csomagoláson van feltüntetve. A szavatossági idő lejárta után ne használja a vérzéscsillapítókat.

Felhasználható eltarthatósági idő:

A Traumastem FAM Trium 36 hónapig használható, ha az említett körülmények között tárolják.

Rendelési információk:

09014 Traumastem FAM Trium 2,5 x 5 cm 10
09016 Traumastem FAM Trium 5 x 10 cm 10
09015 Traumastem FAM Trium 10 x 10 cm 10

A gyártó weboldala: www.traumastem.eu, www.bioster.eu